ARTÍCULO 47. La fabricación de los lotes de materia prima o medicamentos estupefacientes o psicotrópicos, destinados a obtener registro sanitario, para comercializar o para fines científicos, será registrada en el libro de control autorizado por la Secretaría y firmado por el responsable del laboratorio o institución solicitante, el que incluirá, según sea el caso, los siguientes datos:
I. El nombre de la materia prima;
II. El número de lote;
III. La procedencia;
IV. La cantidad a utilizar y balance;
V. El uso y destino que se dará a la misma, y
VI. El resumen del proceso.
La Secretaría podrá verificar a través de una orden de visita, las operaciones y datos declarados, los cuales quedarán asentados en el libro de control correspondiente, con excepción de lo señalado en la fracción VI de este artículo.
Estructura Reglamento de Insumos para la Salud
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