ARTÍCULO 173. Para obtener el registro de medicamentos homeopáticos de fabricación nacional, se requiere presentar solicitud en el formato oficial, al cual se anexará la siguiente documentación:
I. La información técnica y científica que demuestre:
a. La identidad y pureza de sus componentes de acuerdo con lo que establezca la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos o, en su defecto, las farmacopeas homeopáticas de otros países o fuentes de información científica internacional, y
b. La estabilidad del producto terminado conforme a la Norma correspondiente.
II. Las indicaciones terapéuticas;
III. Los proyectos de Etiqueta;
IV. La patogenesia de principios activos;
V. El instructivo para su uso, en su caso;
VI. La descripción del proceso de fabricación del medicamento por registrar, y
VII. El texto de la versión amplia y reducida de la información para prescribir en el caso de los medicamentos a que se refieren las fracciones I a IV del artículo 226 de la Ley.
La Secretaría tendrá cuarenta y cinco días para resolver la solicitud. En caso de no hacerlo en dicho plazo se entenderá procedente la solicitud.
En caso de que el solicitante presente dictamen favorable expedido por Tercero Autorizado ante la Secretaría, ésta autorizará el registro en un plazo máximo de quince días.
(ADICIONADO, D.O.F. 14 DE MARZO DE 2014)
Para el otorgamiento del registro sanitario a que se refiere este artículo, la Secretaría verificará el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y el proceso de producción del medicamento, así como la certificación de sus principios activos, de conformidad con las Normas correspondientes.
Estructura Reglamento de Insumos para la Salud
¿Qué hacer ante la difusión de fotos íntimas y amenazas de una expareja?
Mi ex pareja difundió fotos íntimas sin mi consentimiento Y sigue amenazandome y insultadome Qué puedo hacer
Reclamación por reparación defectuosa y falta de entrega de motocicleta
Quisiera demandar aun mecánico le yebe mi moto ino mela dejo bien ile paje el trabajo pero me la entrego ino qedo bien seña volví allevar ya tienen 4 días con ella ino me la a arreglado le mando mensages inome contesta
¿Puedo cancelar un curso de inglés y negociar una penalización pese al pagaré firmado?
Inicie un curso de inglés en una escuela llamada Vocablo, el modelo de retención que usan es que el estudiante firma un pagaré por el monto del total de las mensualidades del curso, por supuesto estaba consciente de esto, sin embargo, actualmente mis...
¿Cómo sacar a mi pareja de un anexo si fue internada sin mi consentimiento?
Anexaron a mi pareja sin mi consentimiento y ellas dicen que fue voluntad propia lo iseron firmar tambien como voluntario y en el anexo dicen que no lo puedo sacar porque no estoy casada con el pero tengo 3 hijas de el que se puede hacer en estos cas...
Responsabilidad por invasión de terreno y conexión ilegal de electricidad
Tengo un terreno en abandono y unas personas invadieron conectándose a la luz ilegalmente,multa 153mil