ARTÍCULO 205. Para obtener el cambio de fabricación extranjera a nacional, se presentará solicitud en el formato oficial, a la que se anexará:
I. El certificado analítico del producto terminado, método de control y sus referencias bibliográficas, y
II. Los proyectos de Etiqueta que cumplan con lo que establece la Norma correspondiente de estos productos, en idioma español.
Estructura Reglamento de Insumos para la Salud