Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud

TITULO PRIMERO

CAPITULO UNICO

ARTICULO 1o.- Este Ordenamiento tiene por objeto proveer, en la...

ARTICULO 2o.- Para los fines de este Reglamento, cuando se...

ARTICULO 3o.- La investigación para la salud comprende el desarrollo...

ARTICULO 4o.- La aplicación de este Reglamento corresponde a la...

ARTICULO 5o.- Las competencias a que se refiere el artículo...

ARTICULO 6o.- Las Secretarías de Salud y de Educación Pública,...

ARTICULO 7o.- La coordinación de la investigación, dentro del marco...

ARTICULO 8o.- En la formulación de políticas de investigación y...

ARTICULO 9o.- La Secretaría, en coordinación con la Secretaría de...

ARTICULO 10.- Para los fines señalados en el artículo anterior...

ARTICULO 11.- La Secretaría establecerá, de conformidad con los participantes,...

ARTICULO 12.- El Consejo de Salubridad General tendrá la facultad...

TITULO SEGUNDO

CAPITULO I

ARTICULO 13.- En toda investigación en la que el ser...

ARTICULO 14.- La Investigación que se realice en seres humanos...

ARTICULO 15.- Cuando el diseño experimental de una investigación que...

ARTICULO 16.- En las investigaciones en seres humanos se protegerá...

ARTICULO 17.- Se considera como riesgo de la investigación a...

ARTICULO 18.- Derogado.

ARTICULO 19.- Derogado.

ARTICULO 20.- Se entiende por consentimiento informado el acuerdo por...

ARTICULO 21.- Para que el consentimiento informado se considere existente,...

ARTICULO 22.- El consentimiento informado deberá formularse por escrito y...

ARTICULO 23.- Derogado.

ARTICULO 24.- Si existiera algún tipo de dependencia, ascendencia o...

ARTICULO 25.- Derogado.

ARTICULO 26.- Derogado.

ARTICULO 27.- Cuando un enfermo psiquiátrico este internado en una...

CAPITULO II

ARTICULO 28.- Las investigaciones referidas a la salud humana en...

ARTICULO 29.- En las investigaciones en comunidades, el investigador principal...

ARTICULO 30.- Derogado.

ARTICULO 31.- Las investigaciones experimentales en comunidades sólo podrán ser...

ARTICULO 32.- En todas las investigaciones en comunidades, el diseño...

ARTICULO 33.- En cualquier investigación comunitaria, las consideraciones éticas aplicables...

CAPITULO III

ARTICULO 34.- Además de las disposiciones generales de ética que...

ARTICULO 35.- Cuando se pretenda realizar investigaciones en menores de...

ARTICULO 36.- Para la realización de investigaciones en menores o...

ARTICULO 37.- Cuando la capacidad mental y estado psicológico del...

ARTICULO 38.- Las investigaciones clasificadas como de riesgo y con...

ARTICULO 39.- las investigaciones clasificadas como de riesgo y sin...

CAPITULO IV

ARTICULO 40.- Para los efectos de este Reglamento se entiende...

ARTICULO 41.- Además de las disposiciones generales de ética que...

ARTICULO 42.- En las investigaciones clasificadas como de riesgo mayor...

ARTICULO 43.- Para realizar investigaciones en mujeres embarazadas, durante el...

ARTICULO 44.- las investigaciones que se realicen en mujeres embarazadas...

ARTICULO 45.- Las investigaciones sin beneficio terapéutico en mujeres embarazadas,...

ARTICULO 46.- las investigaciones en mujeres embarazadas que impliquen una...

ARTICULO 47.- Las investigaciones en mujeres embarazadas, con beneficio terapéutico...

ARTICULO 48.- Durante la ejecución de investigaciones en mujeres embarazadas:...

ARTICULO 49.- La carta de consentimiento informado para investigaciones durante...

ARTICULO 50.- Las investigaciones en mujeres durante el puerperio se...

ARTICULO 51.- Las investigaciones en mujeres durante la lactancia serán...

ARTICULO 52.- Los fetos serán sujetos de investigación solamente si...

ARTICULO 53.- Los recién nacidos no serán sujetos de investigación...

ARTICULO 54.- Los nacimientos vivos podrán ser sujetos de investigación...

ARTICULO 55.- Las investigaciones con embriones, óbitos, fetos, nacimientos muertos,...

ARTICULO 56.- La investigación sobre fertilización asistida sólo será admisible...

CAPITULO V

ARTICULO 57.- Se entiende por grupos subordinados a los siguientes:...

ARTICULO 58.- Cuando se realicen investigaciones en grupos subordinados, los...

CAPITULO VI

ARTICULO 59.- La investigación a que se refiere este Capítulo...

ARTICULO 60.- La investigación a que se refiere este Capítulo...

TITULO TERCERO

CAPITULO I

ARTICULO 61.- Cuando se realice investigación en seres humanos, sobre...

ARTICULO 62.- Los interesados en realizar las investigaciones a que...

ARTICULO 63.- Cuando exista patrocinio u otras formas de remuneración,...

ARTICULO 64.- En el desarrollo de las investigaciones contempladas en...

CAPITULO II

ARTICULO 65.- Para los efectos de este Reglamento, se entiende...

ARTICULO 66.- La investigación de medicamentos en farmacología clínica comprende...

ARTICULO 67.- Todas las investigaciones en farmacología clínica que se...

ARTICULO 68.- Los estudios de toxicología preclínica requeridos para cada...

ARTICULO 69.- El empleo en seres humanos de medicamentos de...

ARTICULO 70.- Los estudios de farmacología clínica fase I, de...

ARTICULO 71.- En el tratamiento de urgencia en condiciones que...

CAPITULO III

ARTICULO 72.- Para los efectos de este Reglamento, se entiende...

ARTICULO 73.- Toda investigación a la que se refiere a...

ARTICULO 74.- Las investigaciones relacionadas con la disposición de órganos,...

TÍTULO TERCERO BIS

CAPÍTULO ÚNICO

ARTICULO 74 BIS 1.- Para efectos de este Reglamento, se...

ARTICULO 74 BIS 2.- La Secretaría publicará en el Diario...

ARTICULO 74 BIS 3.- La Secretaría formará un comité técnico...

ARTICULO 74 BIS 4.- Para obtener la autorización como tercero...

ARTICULO 74 BIS 5.- Presentada la solicitud para la autorización...

ARTICULO 74 BIS 6.- La autorización como tercero tendrá una...

ARTICULO 74 BIS 7.- Los terceros autorizados deberán: I.     Cumplir...

ARTICULO 74 BIS 8.- El resultado de las pruebas que...

ARTICULO 74 BIS 9.- La Secretaría podrá, en cualquier tiempo,...

ARTICULO 74 BIS 10.- Si derivado de las visitas de...

ARTICULO 74 BIS 11.- La Secretaría publicará en el Diario...

TITULO CUARTO

CAPITULO I

ARTICULO 75.- Las instituciones de salud a que se refiere...

ARTICULO 76.- En las instituciones de salud mencionadas en el...

ARTICULO 77.- El Manual de Procedimientos al que se refiere...

ARTICULO 78.- El investigador principal, de acuerdo con su superior...

ARTICULO 79.- Para evaluar el grado de riesgo de infección...

ARTICULO 80.- Los microorganismos que se clasifiquen en los grupos...

ARTICULO 81.- Los microorganismos que se clasifiquen en el grupo...

ARTICULO 82.- Los microorganismos que se clasifiquen en el grupo...

ARTICULO 83.- Durante el desarrollo de las investigaciones a las...

ARTICULO 84.- El Comité de Bioseguridad de las instituciones de...

CAPITULO II

ARTICULO 85.- Para los efectos de este Reglamento, se entenderá...

ARTICULO 86.- Las investigaciones con ácidos nucleicos recombinantes deberán diseñarse...

ARTICULO 87.- El investigador principal, de acuerdo con su superior...

ARTICULO 88.- Se requiere la autorización de la Secretaría para...

CAPITULO III

ARTICULO 89.- Las investigaciones que impliquen el uso de isótopos...

ARTICULO 90.- En las instituciones de salud donde se realicen...

ARTICULO 91.- La persona responsable a la que se alude...

ARTICULO 92.- El personal involucrado directa o indirectamente en las...

ARTICULO 93.- En estas investigaciones, el personal ocupacionalmente expuesto deberá...

ARTICULO 94.- La institución de salud en donde se realice...

ARTICULO 95.- Los estudios que impliquen la exposición del sujeto...

ARTICULO 96.- En las investigaciones sin beneficio directo al sujeto...

ARTICULO 97.- En las investigaciones con beneficio directo al sujeto...

TÍTULO QUINTO

CAPITULO UNICO

ARTICULO 98.- Para los efectos del presente Reglamento, se considera...

ARTICULO 99.- En toda institución de salud en donde se...

ARTICULO 100.- Las funciones generales de los Comités a que...

ARTICULO 101.- Los titulares de las instituciones de salud registrarán...

ARTICULO 102.- El titular de la institución de salud, con...

ARTICULO 103.- Los Comités de Investigación y de Bioseguridad se...

ARTICULO 104.- Los Comités de Ética en Investigación se integrarán...

ARTICULO 105.- Para constituir el Comité de Bioseguridad se incluirán...

ARTICULO 106.- Para constituir el Comité de Investigación se dará...

ARTICULO 107.- Cuando dentro de la institución no se logre...

ARTICULO 108.- Los miembros de los Comités permanecerán en funciones...

ARTICULO 109.- El Comité de Ética en Investigación evaluará y...

ARTICULO 110.- El Comité de Bioseguridad emitirá la opinión técnica...

ARTICULO 111.- El Comité de Investigación evaluará la calidad técnica...

ARTICULO 112.- Los Comités a que se refiere este Capítulo...

TITULO SEXTO

ARTICULO 113.- La conducción de la investigación estará a cargo...

ARTICULO 114.- Para efectos de este Reglamento se consideran profesionales...

ARTICULO 115.- Las investigaciones se desarrollarán de conformidad con un...

ARTICULO 116.- El investigador principal se encargará de la dirección...

ARTICULO 117.- El investigador principal seleccionará a los investigadores asociados...

ARTICULO 118.- El investigador principal seleccionará al personal técnico y...

ARTICULO 119.- Al término de la ejecución de la investigación,...

ARTICULO 120.- El investigador principal podrá publicar informes parciales y...

TITULO SEPTIMO

ARTICULO 121.- En las investigaciones experimentales con animales, referidas a...

ARTICULO 122.- Las investigaciones se diseñarán a modo de evitar...

ARTICULO 123.- Cuando sea necesario sacrificar a un animal de...

ARTICULO 124.- Los bioterios deberán estar de acuerdo con la...

ARTICULO 125.- Los bioterios de producción o mantenimiento crónico serán...

ARTICULO 126.- El titular de la institución de salud en...

TITULO OCTAVO

ARTICULO 127.- La aplicación de las medidas de seguridad y...

ARTICULO 128.- Corresponde a las autoridades sanitarias, en el ámbito...

TITULO NOVENO

ARTICULO 129.- Corresponde a las autoridades sanitarias, en el ámbito...

ARTICULO 130.- Quien realice investigaciones para la salud que incluyan...

ARTICULO 131.- La autoridad competente podrá revocar las autorizaciones sanitarias...

ARTICULO 132.- Contra actos y resoluciones de las autoridades sanitarias...

ARTICULO 152 (sic DOF 02-04-2014).- Derogado.