Reglamento de Insumos para la Salud
Artículo 177 bis 5

ARTÍCULO 177 Bis 5. Un medicamento biotecnológico innovador o un medicamento biotecnológico biocomparable puede ser aprobado para su uso en otras indicaciones clínicas, siempre y cuando exista justificación científica aprobada mediante los estudios clínicos, que determine la Secretaría considerando la opinión del Comité de Moléculas Nuevas.

Structure Reglamento de Insumos para la Salud

Título primero

Capítulo único

Título segundo

Artículo 24-bis

Artículo 81-bis

Título tercero

Capítulo único

Artículo 125-bis

Artículo 130-bis 1

Artículo 130-bis 2

Artículo 130-bis 3

Artículo 130-bis 4

Artículo 138-bis

Artículo 152-bis

Artículo 153 las autorizaciones sanitarias se solicitarán en

Artículo 161-bis

Artículo 167-bis

Artículo 177-bis 1

Artículo 177 bis 2

Artículo 177-bis 3

Artículo 177-bis 4

Artículo 177 bis 5

Artículo 190 bis 1

Artículo 190 bis 2

Artículo 190 bis 3

Artículo 190 bis 4

Artículo 190-bis 5

Artículo 190 bis 6

Artículo 190 bis 7

Título séptimo

Capítulo único